MDMA žingsniai artėja prie FDA patvirtinimo kaip vaistas, bet dabar jam reikia išeiti

Mokslininkai padarė išvadą, kad MDMA - kitaip žinomas kaip Molly; kitaip žinomas kaip metilendioksimetamfetaminas; kitaip žinomas kaip „Tūkstantmečio aspirinas“ - tai vienas iš kelių psichodelinių vaistų, naudingų gydymui po trauminio streso sutrikimo. Daugialypės psichodelinių studijų asociacijos 2-ojo etapo pabaigoje baigiamas MDMA remiamas psichoterapijos tyrimas, o ne pelno siekianti mokslinių tyrimų ir švietimo organizacija planuoja šį pavasarį susitikti su FDA, kad galėtų planuoti svarbius III fazės klinikinius tyrimus, kurie galėtų paskatinti naujo pobūdžio receptas. Ir programa tikriausiai nesibaigs PTSD. Kadangi MDMA yra žinomas dėl padidėjusio pasitikėjimo ir užuojautos jausmų kitiems, tai idealus papildymas psichoterapijai.

Bet laikykitės. Prieš išvykdami ieško ekstazio ar molio, parduodamo gatvėje, kad būtų galima gydyti bet kokias nesėkmes, turėtumėte žinoti, kad nors šiose medžiagose gali būti MDMA, jie taip pat yra maišomi su neaiškiais ir pavojingais svetimautais. Laboratoriniuose tyrimuose tik grynas MDMA, kuris buvo pakankamai saugus vartoti žmonėms, kai vartojamas nedaug kartų vidutinio dydžio dozėmis.

Inversinis kalbėjo su MAPS komunikacijos direktoriumi Bradu Burge apie tai, ką jo organizacija iki šiol sužinojo iš savo MDMA tyrimų, ką jis sužinojo apie narkotiką, ir - kadangi tai yra neišvengiama - politika.

Ar galite papasakoti apie kitą įdomų MDMA remiamos psichoterapijos tyrimo etapą? Kada galime tikėtis, kad MDMA bus patvirtinta kaip teisėtas vaistas JAV?

Mūsų 2-ojo fazės tyrime dalyvavo 136 žmonės, o 3-asis etapas apima 200-400 asmenų, turinčių PTSD iš visų priežasčių visoje JAV, Kanadoje ir daugelyje skirtingų šalių. 3 etapas prasideda maždaug 2017 m. Ir baigsis ketveriais – penkeriais metais. Taigi, tai leis jį 2021 m. Pradžioje FDA patvirtinimui.

Kokios bandomosios grupės jau eksperimentavote?

Iki šiol pažvelgėme į PTSD visiems. Ilgą laiką mes turėjome vieną tyrimą, kuris dabar tęsiamas vienerių metų stebėjimo datoje, daugiausia su veteranais, taip pat su policijos pareigūnais ir gaisrininkų, kurie pirmą kartą reagavo 9/11. Taigi tyrime taip pat dalyvavo kariuomenė, jūrų pajėgos, oro pajėgos, įvairios karinės grupės, tarnavusios Afganistane, Irake, Vietname ir Korėjoje. Kita didelė žmonių grupė buvo moterys išgyvenusios seksualinės prievartos ar užpuolimo.

Ar galite šiek tiek daugiau kalbėti apie MDMA, kaip jis skiriasi nuo kitų psichodelikų? Kodėl MDMA ypač skatina gydyti PTSD?

Tradicinis arba klasikinis psichodelikas, pavyzdžiui, LSD ar psilocibinas, yra labai populiarus, jie gauna daug spaudos ir yra labai stipriai prisirišę prie „50-ųjų“, nes tada jie pasirodė populiarūs amerikiečiams. Tokie narkotikų tipai yra linkę formuoti galingus vizualinius-garso haliucinacijas. Jie taip pat linkę sukelti jausmą, ką daugelis žmonių vadina kosminiu tarpusavio ryšiu, savęs praradimo jausmu ar gilesniu ryšiu su artimiausia aplinka. Su MDMA - tai visiškai skirtinga vaistų klasė. Jis labiau susijęs su mezcalinu nei LSD arba psilocibinu. Kai žmonės vartoja MDMA, jie nėra linkę turėti vizualinių efektų ar stiprių haliucinacijų. Jie neturi patirti kūno patirties ar eiti į kitas valstybes ar matmenis, kurie dažnai būna su LSD. Su MDMA žmonės linkę likti labiau įžeminti. Jie labiau suvokia jausmus, kuriuos jie turi savo kūno viduje, o tai labai naudinga psichoterapijai ir psichologinėms traumoms spręsti.

Be to, MDMA turi tiesioginį poveikį amygdalai, kurią kiti psichodelikai neturi. MDMA paveikia smegenų dalį, kuri dažniausiai yra atsakinga už baimę, skrydį ar kovą. Su žmonėmis, sergančiais PTSD, jų amygdala yra hiperaktyvi. MDMA tiesiogiai ją sumažina; mes matome jį MRI smegenų vaizduose. Taigi, kai žmonės prisimena savo traumą gydymo sesijos kontekste, jie nesijaudina tuo pačiu cheminio aktyvinimo lygiu. Man patinka jį pavadinti „cheminės saugos antklodė“, nes žmonės vis dar žino apie save, net kalbėdami apie sunkią padėtį.

Taigi, ar jūs sakote, kad MDMA veiksmingiau gydo PTSD nei, pvz., Naudojant medicininę marihuaną, kuri šiuo metu yra labiau prieinama?

Jie skiriasi. Marihuanos tyrime, kurį rengiame, žmonės PTSD gydymui rūko skirtingus marihuanos kamienus. Tačiau mes nesitikime, kad žmonės galiausiai rūkys pakankamai marihuanos, kad jų PTSD išnyks. Greičiau, marihuana padeda žmonėms susidoroti, padėti nuobodu PTSD poveikiui, padėti jiems geriau miegoti naktį ir sumažinti paranoiją, tokį dalyką. Tačiau su MDMA remiama psichoterapija, modelis yra tas, kad žmonės patenka į traumos šaknis. Ir tai, ką matėme, vyksta studijose. Tai iš tikrųjų užtrunka tik 2–3 sesijas, kad būtų gerokai sumažintas jų PTSD simptomų sumažėjimas iki to laiko, kai net po metų žmonės vis dar neturi simptomų.

Ar MDMA veiksmingai gydo kitas ligas?

Taip. Mes taip pat studijuojame MDMA palaikomą terapiją autistiniams suaugusiesiems, turintiems nerimą, ir MDMA palaikomą psichoterapiją žmonėms, turintiems nerimą, susijusius su gyvybei pavojingomis ligomis.

Taigi, kas buvo jūsų sėkmės rodiklis iki šiol su MDMA, palyginti su šiuo metu patvirtintais FDA vaistais?

Na, dabartiniai FDA patvirtinti vaistai iš esmės yra antidepresantai ir jie turi būti kasdien. Ne daugiau kaip trečdalis žmonių, kurie juos vartojo jau daugelį metų, nemato reikšmingo jų PTSS simptomų sumažėjimo.

Ar kada nors užregistravote bet kokį neigiamą šalutinį poveikį, kurį sukėlė pacientai po MDMA vartojimo?

Psichoterapijos sesijos metu gali pasireikšti ūminis nervingumas ar nerimas, tačiau tai tikėtina, nes vėl šis vaistas išryškina PTSD poveikį. Norite pareikšti nerimą, bet apie tai pranešama kaip šalutinis poveikis. Taip pat padidėja širdies ir kraujagyslių sistemos veikla - gali pasireikšti šiek tiek didesnis širdies susitraukimų dažnis arba šiek tiek didesnis kraujospūdžio lygis. Tačiau visose mūsų studijose iki šiol mes išlaikėme pastovų kraujo spaudimą. Iš 136 pacientų, gydytų 2 fazės tyrimuose, tik vienas 50 metų vyras turėjo padidėjusį širdies susitraukimų dažnį. Gydytojas vietoje nusprendė: „Oi, tai ne taip tikri dėl to“, todėl pacientas nuvyko į skubios pagalbos tarnybą ir buvo išleistas vėliau tą pačią dieną be gydymo. Tai yra blogiausias atvejis, kurį matėme visuose bandymuose.

Ar „Big Pharma“ ar tam tikrų advokatų grupių atžvilgiu buvo atliktas ypatingas atsparumas jūsų tyrimui?

Ne visai. Farmacijos pramonė nepateikė jokių pastabų, nes jie yra sutelkę dėmesį į vaistų kūrimą, kuriuos jie gali gauti iš didelio pelno. MAPS kalba apie 23 milijonus dolerių, kad užbaigtų MDMA palaikomos psichoterapijos kūrimą, ir šiuo metu yra vienintelė organizacija pasaulyje, finansuojanti MDMA remiamos psichoterapijos klinikinius tyrimus. Pelno nesiekiančios farmacijos įmonės nėra suinteresuotos kurti MDMA į vaistą, nes MDMA patentas baigėsi. Jie išleidžia milijardus dolerių, kad sukurtų vaistus ir skirtingus gydymo būdus, ir iš jų gauna pajamų srautus ir tikisi būsimų pajamų. Taigi nenuostabu, kad mes neturėjome tiesioginio pasipriešinimo. Pagrindinis mūsų uždavinys, be to, kad pirmą kartą vystome narkotikus, yra tai, kad mes, kaip pelno nesiekiantys, pasikliaujame tik donorais. Gavome tik vieną vyriausybės dotaciją iš Kolorado valstijos dėl marihuanos tyrimų ir PTSD sutrikimų. Tačiau, kiek tai susiję su psichodeline terapija, ypač MDMA, tai buvo privatūs donorai ir fondai.

Ar manote, kad Amerikos mentalitetas psichodelinių vaistų atžvilgiu keičiasi - ir jei taip, tai kodėl?

Taip, manau, kad matome daug pokyčių, kaip amerikiečiai galvoja apie psichodeliką. Pirmą kartą klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad MDMA ir kiti psichodelikai gali atidžiai ir teisingai naudoti, o tai gali žymiai padidinti PTSS, priklausomybės, nerimo ir kitų psichinių ligų gydymo efektyvumą. Mes taip pat matome mažėjantį pasitikėjimą karu prieš narkotikus, o žmonės vis labiau pasiryžę priskirti mokslą prieš stigmą, kai reikia įvertinti šių galingų junginių saugumą ir veiksmingumą.

Ar nerimaujate, kad jei respublikonai laimės prezidento rinkimus, tai kels pavojų MAPS padarytai pažangai?

Gali būti, kad išrinkus ekstremistą ar dešiniojo krašto kandidatą, jie galėtų rinktis kovoti su didėjančia psichodelinės terapijos tyrimų sritimi. Tačiau tai gali būti politinė klaida, nes MDMA palaikoma psichoterapija yra labai perspektyvus gydymas PTSD ir PTSD epidemija tarp veteranų, seksualinės prievartos išgyvenusių asmenų ir kt. Tačiau rinkimai baigsis, tikimės, kad mūsų būsimi lyderiai pasirinkdami mokslą, pasirinkdami mokslinius tyrimus, kurie turėtų būti prieinami žmonėms, kenčiantiems nuo PTSD, pasirinks mokslą.