'The Dropout': The rise and fall of Elizabeth Holmes, Theranos
Amerikos sveikatos priežiūros sistemai labai reikia naujovių. JAV išleidžia 50 proc. Daugiau nei vidutinė išsivysčiusi šalis, kurianti sunkią medicinos pramonę ir turi didesnį gyventojų skaičių. Nenuostabu, kad Theranos, 9 milijardų JAV dolerių vertės technologijų paleidimas, pažadėjęs atlikti kraujo tyrimus naudojant slaptą diagnostikos priemonę, pavadintą „Edison“, gavo tiek daug hype ir tiek daug investicijų. 32 metų senumo įkūrėjas ir generalinis direktorius Elizabeth Holmes tikėjosi, kad „Theranos“ augs eksponentiškai kaip verslas, tačiau mokslas niekada nesiliauja, o reguliatoriai pradėjo žengti.
Holmesas turėjo puikią istoriją ir šimtus milijonų rizikos kapitalo, tačiau ji nuosekliai nepateikė recenzuojamų įrodymų, įrodančių jos technologijos veiksmingumą. Dabar federalinės sveikatos priežiūros institucijos ketina uždrausti Holmesą iš kraujo tyrinėjimo verslo dvejus metus, kad nesugebėtų išspręsti problemų savo įmonės laboratorijose. Theranosas vis dar turi galimybę įtikinti Medicare ir Medicaid Services centrus, kad sankcijos yra nereikalingos, tačiau tai nėra gerai. Ar „Sand Hill Road“ posėdžio kontekste suplanuotas paleidimas taip pat gali dirbti su mokslo institucijomis ir moksliniu tempu? Mažai tikėtina.
Sheesh, ar galime gauti jau paskelbtą TKO, #wsj sumušė Theranos į bitus. Kiekvienas raundas yra toks žiaurus.
- Andrew L. Johnson (@andrewljohnson) 2016 m. Balandžio 13 d
Tradicinis medicinos inovacijų kelias gali būti skausmingas. Naujos technologijos ar terapija turi būti įrodyta saugiai ir veiksmingai brangių bandymų metu, o rezultatai turi būti kruopščiai tikrinami medicinos bendruomenėje. Theranos gyvena už šio pasaulio ribų. Tačiau „patentuotas“ požiūris yra rizikingas, nes visi išeina. Tokios įmonės kaip „Theranos“ geriau pasirodo pirmą kartą arba jų augimo planai yra tik popieriaus laužas.
Atrodo, kad pradiniai gedimai, kuriuos dauguma medicinos tyrinėtojų būtų laikę neišvengiamais, pradėjo Theranos misijos nutraukimą. Praėjusių metų spalio mėn „Wall Street Journal“ paskelbė ilgą bendrovės tyrimą. Jis nustatė, kad Theranos daugeliui testų naudojosi tradicinėmis kraujo analizės mašinomis, o ne savo toutinėmis technologijomis, ir galbūt nepranešė apie bandymo rezultatus, kurie kelia klausimų apie Edison prietaiso tikslumą. Reguliavimo institucijų patikrinimas vėliau patvirtino daugumą. Vėliau kompanija buvo informuota apie netikslius bandymų rezultatus, prastai apmokytus darbuotojus ir pagalbinius laboratorijos standartus.
Reguliatorių pranešimas biotechnologijų steigėjams ir jų investuotojams yra aiškus - jūs negalite gyventi už akademinio tikrinimo taisyklių. Jei turite technologiją, kuri pagerins sveikatos priežiūrą, tai įrodyti. Jei ne, jūs būsite uždarytas.
Ir tai ne pirmas kartas. 2013 m. Maisto ir vaistų administracija įsakė 23andMe nustoti parduoti su sveikata susijusią genetinę informaciją amerikiečiams, kol ji neįrodys bandymų tikslumo. FDA susirūpinusi, kad vartotojams suteikiant informaciją apie genetinę polinkį į tam tikras ligas gali kilti nenumatyta žala, ypač jei rezultatai nėra tikslūs. Praėjusiais metais 23 irMe vėl įdiegė sumažintą savo genetinio testo versiją su FDA patvirtinimu.
Nors paleidimo kultūra ir akademinių tyrimų kultūra prieštarauja viena kitai, jie abu galėtų pasinaudoti šiek tiek maišymo. Theranos atskleidė, kad reikia geresnių kraujo tyrimų, ir įrodė, kad tai yra idėja, kurią žmonės gali tikrai džiaugtis. Ji tiesiog neparodė savo darbo ir pristatė gyvybingą, išbandomą produktą. Galbūt kraujo tyrimas, kuris iš tikrųjų pranoksta konkurenciją, iškils iš šios spragos dulkių. Galbūt ne. Rinka nori ir tai, kas yra geras vaistas, nebūtinai yra tas pats dalykas.
Nors lengva sutikti, kad pigesni ir mažiau skausmingi kraujo tyrimai yra geras dalykas, tai nereiškia, kad daugiau bandymų visada yra geriau. Nereikalingų diagnostinių bandymų atlikimas geriausiu atveju yra laiko ir išteklių švaistymas, o blogiausiu atveju - pernelyg didelė diagnozė, netinkamas gydymas ir tikra žala pacientams. Be to, kad kraujo tyrimai būtų lengviau ir lengviau prieinami, Theranos norėjo juos tiesiogiai parduoti pacientams, be gydytojo manydamas, kad tai būtina, arba padėjo interpretuoti rezultatus.
Tikimasi, kad biotechnologijų steigėjai negali elgtis kaip įprasti pradiniai. Kai jie tai daro, investuotojai ir stebėtojai turėtų būti įtartini. Jei atrodo, kad jis yra vienaragis ir skamba kaip vienaragis, tai tikriausiai yra žirgas, turintis eismo kūgį, pririštą prie galvos.
Kodėl vis dar pasitiki „Amazon“? Kaip Big Tech Giants nepavyko apsaugoti visuomenės
Išsiliejusių duomenų ciklas, atsiprašymai ir neaiškūs pažadai tobulėti iš didelių technologijų įmonių tapo pernelyg pažįstami vidutiniam vartotojui. Nuo utopinės kalbos iki mažo tikrinimo Zachary Loeb paaiškina, kodėl visuomenė niekada neturėjo suteikti didelėms technologijų įmonėms pasitikėjimo.
Sake Dean Mahomed: Kaip Anglijos populiariausias maistas nepavyko pirmiausia
Šiandien vištienos tikka masala yra Anglijos nacionalinis patiekalas ir Indijos „kario namai“ gausu. Bet Mahomedo bandymas populiarinti savo tėvynės virtuvę Didžiosios Britanijos salose greitai baigėsi ir privertė jį pakeisti karjerą. Štai kaip antradienio „Google Doodle“ parodo Indijos maisto uolų pradžią Anglijoje.
Seanas Penas sako „El Chapo“ „Rolling Stone“ straipsnis „Nepavyko - leiskite man būti aiškus: jis nepavyko“
Seanas Pennas, kuris susitiko su Joaquín „El Chapo“ Guzmán ir po to paskelbė istoriją apie tai „Rolling Stone“ - „El Chapo Speaks“ - tą dieną, kai buvo sulaikytas narkotikų vartojimas, sakė, kad nori paaiškinti savo dalyvavimą - arba nedalyvavimas - gaudant pabėgėlius. „CBS News“ šiandien išleido 60 minučių ...