„Apple Watch“ ir kt. Turi didelę problemą, kurią turi spręsti mokslas

Širdies ritmo monitorius, atėjęs į naują „Apple Watch“ seriją 4, sukėlė didelių diskusijų apie jos riziką ir naudą, net jei šią funkciją gerai įvertino Maisto ir vaistų administracija.

Tačiau iš dėmesio FDA apskritai pašalino reguliavimo priemones daugeliui vartotojų, taikomų diagnostikos programoms, siekdama pagreitinti skaitmeninį sveikatos priėmimą, daugelį iš jų apibrėždama kaip „mažos rizikos“ medicinos prietaisus.

Kadangi 2017 m. Mobiliųjų sveikatos programų skaičius išaugo iki rekordinio 325 tūkst., Programos našumas iš esmės nekomentuojamas, o tai reiškia, kad tai vadinama „Laukinių Vakarų“ situacija. Deja, sveikatos vartotojams, visuomenė negali pasikliauti mokslinių tyrimų bendruomene, kad galėtų atlikti šerifo vaidmenį.

Taip pat žiūrėkite: Kodėl konkuruojantys „Smart Watches“ turi didelę duomenų vizualizavimo problemą

Kai mano kolegos ir aš neseniai išnagrinėjome medicininę literatūrą apie tiesioginių vartotojų diagnostikos programas, paskelbtas 2008 m Diagnozė, mes pakartotinai nustatėme tyrimus, kuriuos sukėlė šališkumas, technologinis naivumas ar nesugebėjimas teikti svarbios informacijos vartotojams. Taip pat buvo nemažai tyrimų su faktiniais vartotojais, kad būtų galima pamatyti, kaip jie naudojasi šiomis programomis ir kokie gali būti geresni ar blogesni poveikiai asmens sveikatai.

App matys jus dabar?

Interaktyvios diagnostikos programos dabar gerokai viršija „Dr. „Google“ raktinių žodžių paieškos. Jie žada individualizuotą informaciją apie tai, ar gali būti, kad švelnus simptomas gali būti nukreiptas į savigarbą, ar gali prireikti apsilankyti gydytojo kabinete ar net avariniame skyriuje. Kai kurios iš šių programų tampa tokia populiarios, kad buvo parsisiųstos dešimtys milijonų kartų.

Norėdami suprasti, ar šių programų perspektyvus pobūdis paremtas įrodymais, mes ieškojome abipusiai įvertintos literatūros ir neakademinių šaltinių. Tai, kad vidutinis vartotojas yra nepatikimas, yra labai matomas, kai manote, kad programos, kurios „pataria“ (kruopščiai pasirinktas žodis), ar galite turėti odos vėžį.

Yra šimtai su vėžiu susijusių programų. Galbūt dėl ​​to, kad melanomos normos išaugo dešimtmečius, ir tai yra viena iš labiausiai paplitusių jaunų suaugusiųjų vėžio, didžiausia straipsnių grupė, kurią mes nustatėme dermatologijos programoms. Vienas iš ryškiausių yra „Skin Scan“.

Jei esate gydytojas ar pakankamai išmintingas vartotojas, „Google Scholar“ suteikia lengviausią prieigą prie įrodymais pagrįstos informacijos. Vienas iš pirmųjų rezultatų, kuris pasirodo, yra 2013 m. Straipsnis „Odos nuskaitymas: FDA reguliavimo poreikio demonstravimas iPhone.“ Jei šis pavadinimas rodo tam tikrą objektyvumo stoką, problema neapsiriboja dermatologija. Mes taip pat radome ortopedą, kuris ištyrė, ar simptomų tikrintuvas gali „atspėti“ tinkamą diagnozę, ir ausų, nosies ir gerklės gydytojas, tiriantis, ar programa gali diagnozuoti savo pacientus taip, kaip galėjo.

Šis odos nuskaitymo tyrimas, atskleidžiantis pavojaus signalą, įspėjo apie didelį žalos potencialą. Tačiau atskiras tyrimas apie tą pačią programą, paskelbtą internete po dvejų metų, buvo daug teigiamas. Ar programos kūrėjai patyrė patobulinimų, ar pirmieji mokslininkai naudojo savo odos augimo nuotraukas, o antroji grupė naudojo išmanųjį telefoną?

Atsakymas neaiškus. Vis dėlto, plačiau, mokslininkai dažnai nežinojo apie pagrindinių technologinių skirtumų poveikį, pvz., Ar programa rėmėsi vartotojo atsakymais į klausimus, „atsakė“ kitiems, ar naudojo išmaniojo telefono kameros ir jutiklių įvestį.

Daugiau nerimą kelia tai, kad mokslininkai nesuprato, kad visuomenė turi skubiai reikalauti patikimos informacijos. Pavyzdžiui, keturių išmaniųjų telefonų programų tyrimas parodė, kad jų jautrumas nustatant piktybinius odos pažeidimus svyravo nuo 7 proc. Iki 98 proc. Tačiau mokslininkai nusprendė neidentifikuoti nė vienos programos. Panašiai keli tyrimai paminėjo išlaidas (pvz., „CrowdMed“ naudotojams mokama mažiausiai 149 USD per mėnesį), o tie, kurie kartais suteikė tik kainų intervalą programų grupei.

Naudojant mokslinius įrodymus, vartotojai gali pasikliauti internetiniais atsiliepimais, kurie, kaip tik paskelbtas populiarių kraujo spaudimo programų įspėjimas, gali būti pavojingai klaidingi.

Arba visada yra atsitiktinė interneto paieška.

„Skin Scan“ atveju mano paieška parodė, kad liepos mėnesį kompanija, sukūrusi programą, pranešė apie 96% melanomos aptikimo jautrumą. Tačiau ši „ataskaita“ buvo interviu su „publicVision“ interviu su „SkinVision“ generaliniu direktoriumi Eriku de Heu, nes bendrovė pranešė, kad investuotojams išaugo dar 7,6 mln.

Prieš trejus metus Nacionalinės medicinos akademijos ataskaita apie diagnostikos klaidą paragino specialistus nukreipti pacientus į patikimus internetinius išteklius. Tačiau nustatėme, kad paieškos terminai, naudojami Nacionalinės medicinos bibliotekos PubMed Life Sciences paieškos sistemoje, atsiliko nuo skaitmeninės sveikatos revoliucijos, o medicininiai žurnalai atlieka netikėtą darbą, paprasčiausiai indeksuodami kiekvieną straipsnyje paminėtą programą. Anglų nacionalinė sveikatos tarnyba pradėjo „Apps“ biblioteką, kad sumažintų painiavą, tačiau šioje šalyje nėra panašių išteklių.

Ar yra būdas pareikšti tam tikrą tvarką, jei ne teisė?

Kai kurie žiniatinklio išminties tyrėjai tokiose svetainėse kaip „iMedicalApps“ pataria gydytojams apie programas, kurias jie gali naudoti patys, arba kitus, kuriuos jie gali pasitikėti, kad rekomenduotų savo pacientams.Kiti, kurie bando įstatymus ir tvarką atverti plačiai atviroje sveikatos programos srityje, pasiūlė įvairias sistemas, pvz., Sujungdamos suinteresuotųjų šalių patirtį bendradarbiaujant sveikatos programų reitingų komandose. Tikslas būtų gauti novatorių, politikos formuotojų ir įrodymų kūrėjų bendrai padėti klaidinančiai ir prieštaringai informacijai.

Kadangi diskusijos apie „Apple Watch“ duomenų naudojimą širdies sveikatai matuoti, FDA patvirtinimas vien nepašalina pavojaus, kad vartotojai gali patekti į klaidingą išvadą apie tai, kokią informaciją jie gauna iš tikrųjų. Vis dėlto, kadangi sveikatos priežiūros programų pradinis etapas pradeda įsitvirtinti medicinos sistemoje, Amerikos visuomenės sveikatai reikia programų ir įrenginių, kuriuos žinome, kad galime pasitikėti.

Šis straipsnis iš pradžių buvo paskelbtas Michael L. Millenson pokalbyje. Skaitykite originalų straipsnį čia.