Spravato: Išleidimo data, kaina, Ketamino anti-depresijos ingredientai

Ketaminas, kuris buvo blogai žinomas kaip „90-ųjų eros narkotikų narkotikas“, oficialiai baigė FDA patvirtintą rebrandą, leidžiantį žymiai greičiau pagerinti depresijos simptomus nei kiti gydymo būdai.

Skaidrus nosies purškalas vadinamas „Spravato“, jį gamina „Johnson & Johnson“. FDA rekomenduoja „Spravato“ pacientams, sergantiems „atsparia depresija“, o tai reiškia, kad jie bandė bent dvi kitas gydymo galimybes, kad jų būklė būtų valdoma be sėkmės. Apskaičiuota, kad trečdalis depresijos turinčių žmonių turi atsparumą gydymui.

Antradienį, kovo 5 d., FDA paskelbė, kad ketamino pagrindu esantis nosies purškalas yra saugus ir veiksmingas būdas gydyti depresiją, o tyrimai rodo, kad vaistas gali būti veiksmingas valandas, o ne savaites. Rezultatai įskaitomi į naudojimąsi esketaminas, viena iš dviejų veidrodžio vaizdų molekulių, kurios sudaro ketaminą.

#FDA patvirtina naują gydymui atsparios depresijos gydymą. Ši terapija bus prieinama tik patvirtintoje gydytojo įstaigoje arba klinikoje: http://t.co/zbG4smlbL0. pic.twitter.com/ZZkJz9PPeV

- FDA vaistų informacija (@FDA_Drug_Info) 2019 m. Kovo 6 d

Daugelis klinikinių tyrimų rodo, kad estketaminas turi didelį pažadą kaip depresijos gydymą - tiek, kad FDA komisija balsavo 14-2, kad jį patvirtintų vasario mėn. Dabar FDA sekė šias rekomendacijas, o depresija sergantiems pacientams netrukus bus išbandyta.

Kaip veikia „Spravato“?

Viena iš priežasčių, dėl kurių „Spravato“ daro splash, yra pagrindinė jo sudedamoji dalis. Esketaminas yra viena iš dviejų veidrodžio vaizdų molekulių, kurios sudaro pagrindinę molekulę ketaminą. (Ketaminas jau FDA patvirtintas anestetiku ir parduodamas Ketalar prekės ženklu.) Ketaminas taip pat pažadėjo, kaip gydyti depresiją, tačiau ketamino pramoginis potencialas yra galimas. esketaminas daug patrauklesnis FDA ekspertams, kad jie būtų patvirtinti kaip antidepresantas.

„Spravato“ skiriasi nuo ankstesnių depresijos gydymo būdų dviejose srityse: Vienam, jis veikia greitai - valandomis, o ne savaitėmis. Klinikiniame tyrime, paskelbtame Amerikos psichiatrijos leidinys 2017 m. gruodžio mėn. 55 proc. pacientų, gydytų ketaminu, po 24 valandų sumažėjo savižudybės mintys. Tik 30 proc. Kontrolinės grupės minčių per minėtą laikotarpį sumažėjo savižudybės mintys. Palyginimui, kiti vaistai nuo depresijos yra skirti dirbti per kelias savaites.

Spravatas taip pat pastebimas, nes jis iš tikrųjų veikia kitaip nei kiti antipresantai. Viena įprasta antidepresantų klasė yra selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (pvz., Prozac). Šie vaistai padeda smegenims padidinti serotonino, neurotransmiterio, turinčio reputaciją, reputaciją. Kita vertus, ketaminas ir esketaminas veikia skirtingą neurotransmiterį, vadinamą glutamatu. Dėl to tai yra perspektyvi galimybė tiems, kurių depresija nėra gydoma koreguojant serotonino kiekį.

Kiek kainuoja „Spravato“ kaina?

Kaip ir daugelis receptinių vaistų, „Spravato“ kainodara bus sudėtinga. Pacientams kaina labai priklausys nuo draudimo, kaip dažnai gydoma, ir kokią dozę jie skiria kiekvienos sesijos metu.

El. Laiške Inversinis Greg Panico, Johnson & Johnson atstovas spaudai, paaiškina „Spravato“ išlaidas, kalbėdamas apie „didmeninės įsigijimo kainas“. Tai reiškia, kad kainos klinikos mokės už narkotikų įsigijimą savo pacientams, darant prielaidą, kad jie negauna jokių nuolaidų, vyriausybė subsidijų arba specialių sandorių iš narkotikų bendrovės.

Pirmąjį gydymo mėnesį pacientai du kartus per savaitę gaus 56 mg dozę arba 84 mg dozę. „Spravato“ kaina kiekvienai gydymo sesijai svyruoja nuo 590 iki 885 JAV dolerių klinikoms (Vėlgi, šiuo metu sunku nustatyti pinigines išlaidas pacientams, kurie neturi kišenės). „Panico“ priduria, kad „Spravato“ didmeninė kaina yra „paprastai panaši į kitų specialių psichikos sveikatos vaistų, pvz., Ilgalaikių injekcinių preparatų šizofrenijai gydyti“.

Kaip žmonės vartoja Spravato?

Tik todėl, kad FDA suteikė Spravato patvirtinimo antspaudą, tai nereiškia, kad nėra rizikos. Yra žinoma, kad gydymas ketaminais sukelia trans-panašias būsenas, o klinikiniuose tyrimuose kai kurie pacientai, vartoję Spravato, pranešė apie šalutinį poveikį, pvz., Susiskaldymą, galvos svaigimą, sedaciją, sumažėjusį jausmą ar jautrumą, nerimą, mieguistumą, padidėjusį kraujospūdį, vėmimą ir jausmą girtas pagal FDA leidimą.

Vienas tyrimas, paskelbtas 2018 m. Rugpjūčio mėn „American Journal of Psychiatry“ taip pasiūlė, kad ketaminas yra opioidas po to, kai mokslininkai parodė, kad jis aktyvina opioidų receptorius smegenyse. Šie autoriai teigia, kad „ketaminas turėtų būti skiriamas prižiūrint ir stebint psichiatrą ir planuojant pereiti pacientus iš ketamino į kitus vaistus ar prietaisus, jei depresija pasikartos“. Kitaip tariant, negalėsite išeiti iš durų gydytojo kabinete su Spravato.

FDA taip pat sutinka, kad „Spravato“ gali piktnaudžiauti. Štai kodėl pacientai gali jį prižiūrėti tik prižiūrint gydytojui, kuris tiesiog žiūri juos į nosies purškalą.

Remiantis Johnson & Johnson recepto informacija, ši procedūra bus tokia: tipiška Spravato dozė yra du purškikliai iš prietaiso, kuriame yra 28 mg vaisto. Priklausomai nuo to, ar pacientas vartoja 56 ar 84 mg dozę, pacientas nušluostys dviejų ar trijų prietaisų turinį. Johnson & Johnson rekomendacijoje taip pat teigiama, kad gydytojas turi stebėti pacientus bent dvi valandas po Spravato vartojimo.

Kada bus išleista Spravato?

„Spartavo“ FDA patvirtinimą gavo tik antradienį, kovo 5 d., Ir dėl to, kad vaistas gali būti vartojamas tik labai specifiškai, jis bus prieinamas tik patvirtintose vietose. „Panico“ paaiškina, kad šis patvirtinimo procesas tęsiasi, todėl nėra tikslios „Spravato“ išleidimo datos, tačiau galime tikėtis, kad pamatysime informaciją apie tai, kokie gydymo centrai netrukus juos atliks.

„Vėliau kovo mėnesį bus svetainė, kurioje žmonės galės stebėti, kurios svetainės yra sertifikuotos jų teritorijoje“, - sakė jis.

Čia pateikiama nuoroda į šią svetainę, kuri turėtų būti atnaujinta netrukus, kai svetainėms bus suteiktas patvirtinimas narkotikų administravimui. Nuo kovo 6 d. Iki šiol nėra išvardytų.