MDMA už PTSD: čia dalyvauja klinikiniame tyrime

$config[ads_kvadrat] not found

Warning over toxic batch of MDMA pills

Warning over toxic batch of MDMA pills

Turinys:

Anonim

„MDMA“, kada nors suklastotas „klubo vaistas“, suranda naują gyvenimą tarp psichiatrų, kurie pasiekė puikių rezultatų gydant lėtiniu PTSD sergančius pacientus. MDMA įtraukimo į pagrindinę procesą procesas buvo dešimtmečių, tačiau kartais yra akimirkų, kai atrodo, kad tai pagreitėja. Viena iš šių akimirkų įvyko ketvirtadienį, nes daugiadisciplininė psichodelinių tyrimų asociacija (MAPS) paskelbė, kad ji atvėrė penkias klinikinių tyrimų vietas registracijos tyrimams.

Žmonės, kurie gyvena su sunkia PTSD, dabar gali pateikti savo vardą, kaip galima gauti MDMA palaikomą psichoterapiją.

MAPS - ne pelno siekianti psichodelinė medicinos tyrimų organizacija, kuri buvo pirmaujanti pastangų, kad MDMA palaikoma terapija būtų įtraukta į pagrindinę sritį, remia 3-ojo etapo tyrimą - paskutinį etapą prieš JAV maisto ir vaistų administracija gali patvirtinti vaistą medicinos reikmėms.

Su MAPS susiję mokslininkai įdarbina dalyvius penkiose bandomosiose vietose visoje JAV.

Šios svetainės yra atviros tyrimams

Šie penki bandomieji puslapiai yra atviri registracijos užklausoms tiems, kurie gyvena šalia jų:

  • Šiaurės Holivudas, Kalifornija
  • Boulder, Koloradas
  • Fort Kolinsas, Koloradas
  • Naujasis Orleanas, Luiziana
  • Mount Pleasant, Pietų Karolina

Norėdami gauti daugiau informacijos apie tinkamumą ir sužinoti, kaip užsiregistruoti, apsilankykite šio bandymo „ClinicalTrials.gov“ puslapyje.

Šios svetainės bus atidarytos netrukus

Nors šiuo metu yra tik penkios vietos, kuriose gali būti tikrinami galimi bandomieji subjektai, „MAPS“ greičiau atidarys „devynias“ vietas:

  • San Francisko įžvalgos ir integracijos centras
  • Kalifornijos universitetas, San Franciskas
  • Traumos tyrimų fondas (Bostonas)
  • Niujorko universitetas
  • Affective Care (Niujorkas, NY)
  • Providence sveikatos centras (Vankuveris, BC, Kanada)
  • Dr. Simon Amar LLC (Monrealis, Kvebekas, Kanada)
  • Be'er Ya'akov psichikos sveikatos centras (Izraelis)
  • Sheba / Tel Hashomer (Izraelis)

Bandymo įtraukimo kriterijai

Žinoma, savo vardo pateikimas svarstymui negarantuoja klinikinio tyrimo vietoje, nes jame dalyvaus tik nuo 100 iki 150 subjektų, o tinkamumo kriterijai taip pat gali būti ribojantis veiksnys kai kuriems žmonėms. Pagal federalinių klinikinių tyrimų registraciją tinkami dalykai turi atitikti visus šiuos kriterijus:

  • Ne mažiau kaip 18 metų
  • Laisvai kalba ir skaito dažniausiai naudojamą arba pripažintą studijų svetainės kalbą
  • Geba nuryti tabletes
  • Sutikite, kad būtų užregistruoti studijų vizitai, įskaitant eksperimentinius užsiėmimus, nepriklausomus vertintojus ir ne narkotikų psichoterapijos sesijas
  • Turi pateikti kontaktinį asmenį (giminaitis, sutuoktinis, artimas draugas ar kitas globėjas), kuris nori ir gali pasiekti tyrėjus, jei dalyvis tampa savižudiškas ar nepasiekiamas.
  • Turi susitarti informuoti tyrėjus per 48 valandas nuo bet kokių medicininių sąlygų ir procedūrų
  • Jei vaisingo amžiaus, prieš pradedant tyrimą ir prieš kiekvieną eksperimentinę sesiją, turi būti atliekamas neigiamas nėštumo testas, ir 10 dienų po paskutinės eksperimentinės sesijos reikia sutikti vartoti tinkamą gimdymo kontrolę.
  • Tyrimo metu nedalyvauja jokiuose kituose klinikiniuose tyrimuose
  • Turi būti pasirengęs pasilikti naktį tyrimo vietoje po kiekvienos eksperimentinės sesijos ir važiuoti namo po vaistų dozavimo, terapijos ir tyrimo procedūrų.
  • Pradiniame etape atitikti DSM-5 kriterijus, taikomus dabartiniam sunkiam PTSD

Klinikinis tyrimas, kuriame bus lyginamas MDMA terapijos veiksmingumas su placebo veiksmingumu, apima 15 sesijų per 12 savaičių laikotarpį. Trys iš šių sesijų bus MDMA arba placebas, o likusi dalis bus parengiamoji arba „integravimo“ sesija, skirta padėti subjektams išspręsti narkotikų sesijų metu iškeltas problemas.

Iki šiol rezultatai buvo perspektyvūs. II etapo tyrimo rezultatai, paskelbti 2005 m. Gegužės mėn. T „Lancet“, parodė, kad 68 proc. dalyvių, gavusių visą MDMA dozę, praėjus mėnesiui po antrosios sesijos nebeatitiko PTSD diagnozės kriterijų. Ir nors 2 fazės tyrimas dažniausiai skirtas tinkamos terapinės dozės suradimui, šie rezultatai rodo, kad 3 fazės tyrimai gali patvirtinti, ką daugelis mokslininkų įtarė dėl MDMA potencialo išgydyti.

„Jei 3 fazės tyrimai parodė didelį veiksmingumą ir priimtiną saugos profilį, FDA patvirtinimas tikimasi iki 2021 m.“, - Ketvirtadienį pareiškė MAPS. „Patvirtinus, MDMA palaikoma psichoterapija būtų prieinama tik pagal specialiai apmokytų psichikos sveikatos paslaugų teikėjų prižiūrimus terapinius nustatymus.“

$config[ads_kvadrat] not found