„DEA“ ir „FDA“ išlieka įtemptos, kai „Kratom“ ateitis bus atskleista

Mėnesiais liko opioidų tipo augalo kratomo likimas. Ar JAV vyriausybė kitais metais bus neteisėta? Kitą savaitę? Su kiekviena šviežia naujiena, mokslininkai ir kratom naudotojai taip pat įtempti, paruošę plaktuką. Tačiau numatoma diena dar nepasiekta, ir dar neaišku, kada ji bus. Akimirkas atrodė artimas lapkričio 13 d Verslo informacija paskelbė istoriją, kurioje atrodė, kad JAV kovos su narkotikais administracijos atstovas rodo, kad sprendimas bus paskelbtas bet kurią dieną.

Pasak DEA atstovo Melvino Pattersono Inversinis kad Erin Brodwin straipsnis BI „Nebuvo labai tiksliai pavaizduotas“ jo komentarai, nors jo pasakojimas apie faktus atskleidė skirtumą be skirtumo. „Nėra pasakoma, kada dokumentai bus pateikti Federalinis registras“, - sakė jis. „Tai gali būti kitą savaitę, tai gali būti savaitė po to, tai gali būti kitas mėnuo, tai gali būti kada nors kitais metais.“

Nepriklausomai nuo to, koks laikas gali būti, faktas lieka, kad nutarimas ateina. Nepriklausomai nuo to, ką iš tikrųjų reiškė Patterson, DEA pozicija dėl kratomo kelia rimtų klausimų, ar federalinės valdžios institucijos svarsto naujausius mokslinius tyrimus, mokslininkų patirtį, ar narkotikų neteisėtumo tikrinimą sprendžiant kratomo ateities, prieštaringos medžiagos, kuri parodė pažadą padėti žmonėms su lėtiniu skausmu ir opioidų vartojimo sutrikimais. Federalinė vaistų administracija 2017 m. Pateikė DEA rekomendaciją uždrausti kratomą, o DEA mokslininkai nuo to laiko peržiūrėjo šią rekomendaciją.

Jei nežinote, kas yra „kratom“, skaitykite šio straipsnio viršuje esantį vaizdo įrašą, kad būtų pateikta greita santrauka.

Nors DEA ir FDA kontroliuoja augalų pagrindo vaisto likimą, jie parodė, kad jie nėra suinteresuoti tyrinėti tikslaus kratom rizikos profilio. Priešingai, iš tikrųjų. Šią vasarą FDA komisarė dr. Scott Gottlieb atkreipė kratomo bendruomenės nesutarimą, kai jis tweetavo pareiškimus, kurie, atrodo, sieja taršos riziką su priklausomybės potencialu. Ant visos šalies kulno Salmonella protrūkis, susijęs su kratom, Gottlieb paskelbė „tweet“ temą, kurią daugelis kritikų matė kaip bandymą prijungti „kratom“ priklausomybę ir perdozavimo potencialą. Salmonella protrūkis.

Jei jūs ar mylimam žmogui priklausote nuo opioidinių kratomų, yra galimos gydymo galimybės. #FDA patvirtinti vaistai kartu su konsultacijomis ir elgesio terapija gali padėti atgauti savo gyvenimo kontrolę, pereiti prie vienos iš blaivumo. Pasitarkite su gydytoju

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA), 2018 m. Rugpjūčio 17 d

„Dabar atrodo, kad FDA direktorius Gottlieb grįžta į bandymą stumti kiekvieną baisią koncepciją“, - paskelbė „Kratom“ advokatas Drew Turner, kuris kratomą užima lėtiniams skausmams ir nervų klausimams. „Matyt, jei vartojate #Kratom, galiausiai jūs ketinate baigti narkomaną arba turėti salmonelių“.

Tokiu atveju Gottliebo pareiškimai buvo sunkūs dėl baimės taktikos ir šviesos mokslo. Viena vertus, įrodyta, kad kratomas sukelia psichologinius pasitraukimo simptomus žmonėms, kurie jį ilgą laiką vartoja, o tada sustoja. Kita vertus, FDA teiginiai, kad nuo 2009 m. Gali būti siejami 44 mirties atvejai, turi rimtų problemų, nes daugelis mirčių buvo susiję su kitomis potencialiai mirtinomis medžiagomis.

Birželio mėn. Žiurkių tyrimo rezultatai parodė, kad kratomas gali padėti žmonėms nutraukti opioidų vartojimą ir kad jis turėjo mažą priklausomybės vairavimo potencialą. Dokumentas, paskelbtas 2005 m Priklausomybės biologija, parodė, kad dvi pagrindinės aktyvios molekulės kratom, mitragyninas ir 7-hidroksimitragyninas turi gana skirtingą poveikį. Kadangi MG sumažino žiurkių troškimą morfinui, 7-HMG atrodė padidinti tai rodo, kad kratom poveikis gali būti dar sudėtingesnis ir įvairesnis, nei anksčiau suprantami mokslininkai. Bet jei kratomas tampa neteisėtas, abi šios molekulės gali būti lygiavertės, todėl mokslininkams labai sunku toliau tirti kratom ir jo komponentų terapinį potencialą.

Iš tiesų, Patterson patvirtino, kad jei kratomas būtų įtrauktas į kontroliuojamų medžiagų sąrašą, sąraše būtų MG ir 7-HMG, o ne tik pati įmonė.

Visų prieštaravimų dėka mokslo bendruomenės gebėjimas tiksliai įvertinti galimą kratomą žalą ir naudą gali tapti daug sunkiau. Jei vaistas yra įtrauktas į Kontroliuojamų medžiagų įstatymo I priedą, aukščiausia neteisėtumo kategorija, kuri nurodo, kad vaistas neturi pripažinto medicininio naudojimo ir didelės žalos, bet kuris mokslininkas, norintis studijuoti, turėtų gauti specialią DEA licenciją ir Padidinkite laboratorijos saugumą, kad atitiktų DEA saugos protokolus.

Kolumbijos universiteto chemijos ir neurologijos mokslų daktaro Andrew Kruegel, Ph.D., dirbančio su kratom, akyse šis scenarijus turėtų gilų kratominių tyrimų poveikį.

„Yra svarbių ir sunkių reglamentavimo reikalavimų, kad galėtumėte išlaikyti I priedo registraciją DEA“, - sakė Kruegel Inversinis. „Tai gerai žinoma mokslininkų bendruomenėje tarp psichoaktyvių narkotikų tyrimų dalyvių.“ Jis atkreipia dėmesį į kanapių, MDMA ir psilocibino atvejus, kurie visi dešimtmečius buvo įtraukti į I sąrašo vaistus, tačiau visi jie parodė reikšmingą terapinį potencialą pastaraisiais metais. „Deja, šie įdomūs įvykiai praėjo dešimtmečius ilgiau, nei turėjo, daugiausia dėl iššūkių atlikti mokslinius tyrimus su I sąrašo junginiais“, - sakė Kruegel.

Net be tvarkaraščių, tik grėsmė, kad pasikeis kratom teisinis statusas, trukdė moksliniams tyrimams. „Kruegel“ sako, kad šiais metais jis turėjo bendradarbį iš projekto, nes teisėtai pakabino juos. Kaip pranešė Troy Farah Tonic „Kratom“ mokslininkai baigė studijas 2016 m., kai DEA grasino uždrausti. Šis planas buvo sustabdytas dėl lobistinių pastangų Kratom pramonės vardu, tačiau neaiškus tvarkaraščių sudarymo laikas paliko daugybę mokslininkų atsargiai dėl naujų projektų pradžios.

Pattersonas, savo ruožtu, sakė, kad tai „bėdinga“, jog mokslininkai teigia, kad jų tyrimus apsunkina planavimo grėsmė.

„Norėčiau supainioti, kodėl šis tyrimas būtų sustabdytas, nes yra nustatyta, kaip tiriama kokia nors medžiaga,“ - sakė jis.

Tačiau, kaip pažymėjo Kruegel (ir jis toli gražu nėra pirmasis sakydamas tai), istorija atspindi aiškų vaizdą, kaip planavimas daro įtaką mokslininkų gebėjimui tirti narkotikus. Atsakydamas į Pattersono komentarą, jis pasakė: „Aš pagarbiai nesutinku.“

Kiek tai susiję su DEA, Patterson nurodė, kad visiems, kurie atkreipė dėmesį į FDA pranešimus apie kratomą, jis turėtų būti gana aiškus.

„Manau, kad yra gera nuoroda, pagrįsta tuo, ką jau girdėjome iš„ Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų ““, iš kurių FDA yra dalis - „ką jie pateikė, ir tai, ką sakė gydytojas Gottlieb“, - sakė jis. „Taigi manau, kad tai turėjo duoti visiems gerą idėją“, - pridūrė jis.

Taigi šiuo metu klausimas atrodo ne toks jei Kratom bus suplanuotas, bet kada tai bus.