FDA įtrūkimai ant „Vape“ skysčio su erekcijos disfunkcija

FDA ištraukia visus sustojimus, kad susitiktų su „HiCig Electronic Technology Co.“, Kinijos „garing“ skystąja kompanija, kuri paslėpė slaptą ingredientą ar du į savo gaminius, kurie suteikė žmonėms erekciją, trunkančią iki dviejų dienų. Labiau tikėtina, kad ši kompanija tikriausiai stengėsi padidinti pardavimus, tačiau ji tapo pavojinga, nepažymėta mokslo teritorija.

Spalio 11 d. FDA paskelbė oficialų pareiškimą, kuriame pasmerkė „Hello Cig“ tiek dėl klaidinančių vartotojų, tiek apie „E-Cialis HelloCig E-Liquid“ ir „E-Rimonabant HelloCig E-Liquid“ su sildenafiliu, Viagros veikliąja medžiaga. ir taladafilis, Cialis veiklioji medžiaga. Šie vaistai yra abu FDA patvirtinti naudoti erekcijos sutrikimų narkotikų, tačiau jie tikrai nėra patvirtinti medicininiam naudojimui nikotino skystyje, parduodamoje šios bendrovės. FDA atrado sudedamąsias dalis, atlikusi nepriklausomus elektroninių skysčių laboratorinius tyrimus, kurie parduodami HelloCig svetainėje kartu su Cialis butelių ir tablečių nuotraukomis.

FDA išsiuntė „HelloCig“ įspėjamąjį laišką, suteikiantį 15 dienų atsakymui. Ji nurodė:

Šios nedeklaruotos sudedamosios dalys yra 5 tipo (PDE-5) fosfodiesterazės inhibitoriai. Šios sudedamosios dalys gali būti susijusios su svarbiais saugumo klausimais ir sunkių nepageidaujamų reiškinių rizika.

FDA paprašė, kad HelloCig atsakytų per 15 darbo dienų apie tai, kaip ji ketina spręsti šias problemas. Jei nepavyko ištaisyti pažeidimų, gali būti imtasi tolesnių veiksmų, pvz., Konfiskuoti ar uždrausti.

- FDA tabakas (@FDATobacco) 2018 m. Spalio 11 d

FDA savo pareiškime niekur nepaminėjo paslaptingų dviejų dienų erekcijos, apie kurią pranešama kai kuriuose tabloiduose. Be to, mes iš tikrųjų nežino daug apie tai, kas nutinka asmeniui, kuris įkvepia aerozolizuotą Viagra ar Cialis.

FDA pareiškime aprašoma būdinga Viagra veikia, kai ji suvartojama. Kai kas nors paima tą garsiąją mėlynąją piliulę, sildenafilio citratas veikia seksualinę funkciją, slopindamas PDE-5, tokiu būdu leisdamas azoto oksidui - molekulei, atsipalaiduojančiai raumenis ir išlaisvintą vietoje, kai žmogus yra seksualiai sujaudintas - laikytis šiek tiek ilgiau. Tokiu būdu padidėja kraujo tekėjimas į varpą, todėl atsiranda ilgalaikė erekcija.

Neaišku, kaip manoma, kad e-skystis turėjo tokį ilgą poveikį. FDA dokumentuose pažymima, kad Viagra, bent jau piliulės forma, organizmas apdoroja gana greitai: tai ketinama ištrinti iš kūno po keturių valandų, o jos poveikis turėtų nusidėvėti seniai. Net kraštutiniais atvejais, kaip ir vienas angliškas žmogus, kuris vienu metu paėmė 35 Viagra, didelės veikliosios medžiagos dozės nesukėlė ilgalaikės erekcijos. Žmogus, kuris paėmė 35 Viagros, pasakė Saulė kad jis „turėjo erekciją penkias dienas“, bet „Tai nebuvo nuolatinė erekcija, bet kiekvieną kartą, kai aš penkias dienas nuvaliau prieš kažką, jis prasidėjo į gyvenimą - ir tai man nebuvo naudinga“.

Mano pareiškimas šiandien: #FDA paskelbė įspėjamąjį laišką „HelloCig Electronic Technology Co. Ltd“ dėl nerimą keliančių FDCA pažeidimų, įskaitant dviejų e-skysčių, kuriuose yra receptinių vaistų tadalafilis ir (arba) sildenafilis, pardavimus.

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA), 2018 m. Spalio 11 d

Tačiau, atrodo, nėra jokių tyrimų apie tai, kas atsitinka, kai žmogus įterpia Viagra-pamuštą nikotiną į garintuvą ir jį rūko. Tokiu būdu, teoriškai, vaistas gali visiškai išvengti kepenų ir eiti tiesiai į kraują, nenustatant sildefanilo dozės. Kaip sakė Majamio universiteto urologas Premal Patel, daktaras „Daily Mail“, nėra pažodžiui jokių tyrimų apie tai, kas gali atsitikti su kuo nors, jei jie tai darytų.

Žinoma, atsižvelgiant į nenustatytą bet kokio recepto vaisto dozę, yra pavojinga, nesvarbu, ar tai yra tabletė, ar išgarinta forma. Deja, taip atsitinka dažniau, nei reikia. Spalio pradžioje mokslininkai pranešė, kad FDA nustatė tuos pačius ingredientus - sidenafilą ir taladafilį - šimtus įvairių maisto papildų ir negirdėjo pavojaus varpų taip, kaip turėjo HelloCig.

FDA ir toliau persekios HelloCig, ir mokslininkai nulio savo galvas apie dviejų dienų trukmės erekciją, kurią tariamai sukėlė e-skystis. Tuo tarpu svarbu nepamiršti, kad daugelis neteisėtai gautų medžiagų yra užterštos ir kad FDA neįmanoma juos visus policijos tvarkyti. Galų gale FDA ir vartotojai turi būti budrūs dėl šių pavojų.