Piktžolių narkotikų studijos, atšauktos didžiuliu smūgiu į PTSD tyrimus

Niujorko universitete buvo atleistas pagrindinis medicinos tyrėjas, o po to, kai buvo nustatyta, jog bandymai dėl kanapių panašaus vaisto poveikio pacientams, sergantiems trauminiu streso sutrikimu, buvo pašalinti keli klinikiniai tyrimai.

Naujienos ateina kaip didžiulė smūgis PTSD sergantiems asmenims, o ypač bandomiesiems dalyviams, kurie dabar turi pripažinti, kad aukos, kurias jie padarė už tyrimą, nieko nepasiekė.

Diane Ruffcorn buvo vienas iš dalyvių Pfizer vadovaujamame tyrime, kuriame buvo nufotografuoti pacientų smegenys, kol jie vartojo eksperimentinį vaistą, skirtą imituoti marihuanos ar placebo poveikį. Ji rašo apie savo gyvenimą kaip prievartos prieš vaikus išgyvenimą ir kaip jūrų kiaulytę PTSD tyrimams.

„Norėdamas pasakyti, kad esu ypatingai nusivylęs, būtų rimtas nepakankamas dėmesys“, - rašė savo dienoraštyje „Mažasis nuobodis“ Ruffcornas anksčiau šį mėnesį. „Nusivylęs rezultatu. Nusivylęs tyrimų atlikimu. Nusivylęs sau …? Kaip tikiuosi? Ne klausytis mano žarnos, kai viskas atrodė neteisinga? Aš nesu tikras.? “Ji išreiškė nerimą, kad visų trijų bandymų, kuriuos ji dalyvavo, duomenys bus išmesti.

Paskelbkite alittlebent.

NYU vadovavimas bandymams, dr. Aleksandras Neumeister, buvo išleistas atostogų po to, kai darbuotojai iškėlė susirūpinimą dėl universitetui taikomų tyrimų standartų. Vėliau jis atsistatydino. Jo advokatas pasakė Niujorko laikas tuo metu, kai įvyko protokolo pažeidimai, jie nebuvo tokie didingi kaip universitetas.

FDA tyrimas parodė, kad dalyviams buvo suteikta nepakankama priežiūra, kad kai kurie įrašai buvo falsifikuoti, o atvejų istorija buvo netiksli arba neišsami. Pažeidimai „kelia grėsmę subjektų saugai ir gerovei ir kelia susirūpinimą dėl jūsų svetainėje surinktų duomenų teisėtumo ir vientisumo“, pagal FDA laišką Neumeisteriui, kurį gavo Laikai.

Gali būti tiesa, kad „Neumeister“ ir komanda padarė viską, ką bandė. Nauji PTSD gydymo būdai yra beviltiškai reikalingi ir lengva suprasti, kaip tyrėjai gali pajusti, kad galas pateisina priemones šiam tikslui pasiekti. Taip pat aišku, kad tyrimas turėjo didelių kliūčių įveikti. Tyrime, kuriame turėjo dalyvauti 50 dalyvių, pavyko užsiregistruoti tik 14. „Ruffcorn“ praneša, kad ji išgyveno penkis „melagingus startus“, kur buvo pasakyta, kad bandymai prasidės, bet jie iš tikrųjų to nedarė. Kiekvieną kartą ji buvo paprašyta išeiti iš visų vaistų, kuriais ji naudojasi, kad padėtų valdyti savo traumą ir tada vėl sugrįžti.

Ruffcorn rašė tai, prieš dieną, kai ji nuvyko į Niujorką ir dalyvavo tyrime:

Tai buvo labai ilgas kelias į šį tašką. Tūkstančiai mylių, plataus masto psichologiniai ir fiziniai ištekliai, smegenų nuskaitymas… bet jis buvo toks pat patvirtinantis, kaip buvo varginantis. TIKSLINIAI TIKSLAI planuojant ir rengiant. Aš buvau nuimtas ir vėl įdėtas į savo vaistus PENKTI LAIKAS dėl klaidingų pradžių. Aš kepti.

Bet čia aš esu, galiausiai. Praėjus šiam laikui, visi vėlavimai, visi aukštumai, visi žemaičiai - laikas.

Žinau ir suprantu, kad pakartotinai bus sąmoningai suaktyvinta. Daugiau pokes, daugiau prodų, daugiau klausimų, daugiau nuskaitymų. Žinau, kad labai tikėtina, kad ištirps. Žinau, kad šis vaistas netgi neveikia.

Aš taip pat žinau, kad aš būsiu apsuptas kai kurių labiausiai kvalifikuotų ir puikių protų PTSD tyrimuose - ir aš pasitikiu jų žiniomis ir etika. Žinau, kad jie labai rūpinsis manimi.

Gali būti, kad Neumeister ir jo komanda nesilaikė laiškų protokolų dėl pagarbos dalyviams, tokiems kaip Ruffcorn, kurie jau seniai laukė, bet gaila šio nesėkmės rezultatas yra ne tik pasitikėjimo praradimas. Reikalauti, kad PTSD sergantiems asmenims pakartotinai išgyventi savo traumą, kai atliekami smegenų nuskaitymai ir kiti testai, ypač kai tik pusė jų bus skiriama vaistui, skirtam simptomams sumažinti, o likusi tik placebo.

Tyrimų nutraukimas yra smūgis bandomiesiems dalyviams ir NYU, tačiau tai taip pat yra pagrindinis PTSD tyrimų apskritai trūkumas. Šiuo metu nėra receptinių vaistų, kurie buvo suformuluoti specialiai PTSD, ir daugeliui pacientų nėra jokio atleidimo nuo antidepresantų atskirai arba kartu su psichoterapija. MDMA (veiklioji medžiaga ekstazyje) parodė didelį pažadą, kai vartojama terapinėje aplinkoje, nors FDA patvirtinimas vis dar yra mažiausiai penkerių metų.

Tačiau daugelis ligonių mano, kad marihuanos vartojimas palengvina simptomus. Vykdomi bandymai įrodyti marihuaną kaip PTSD terapiją, tačiau jie susiduria su didelėmis reguliavimo ir finansinėmis kliūtimis. Viena vertus, ilgas narkotikų vartojimo draudimas daro politiškai nepopuliarią, kad vyriausybės dotacijos būtų skiriamos marihuanos tyrimams. Ir kadangi jūs negalite patentuoti marihuanos, farmacijos kompanijų negalite finansuoti brangių klinikinių tyrimų. Tačiau jie gali sukurti išvestines medžiagas, kurios yra potencialiai pelningos, kaip buvo šiuo atveju. Atlikus šį tyrimą, „Pfizer“ ir kitos narkotikų bendrovės galėtų toliau tęsti šį darbą.