„Apple Watch“ naudotojų Epas tyrimas gali atskleisti šviesią ateitį drabužiams

$config[ads_kvadrat] not found

Doraemon Funny Punjabi Dubbing 18+ (Iphone 12) Punjabi Doraemon Episode 7

Doraemon Funny Punjabi Dubbing 18+ (Iphone 12) Punjabi Doraemon Episode 7
Anonim

Šį rudenį „Apple“ padarė bangas, kai paskelbė, kad FDA patvirtino dvi naujas širdies ritmo jutimo sistemas. Dabar, už duomenų, kurie įtikino FDA patvirtinti „Apple“ technologiją, komanda suteikia likusiam pasauliui žvilgsnį į tai, kaip jie tai padarė.

Rugsėjį sužinojome, kurios dvi „Apple“ širdies jutimo technologijos praėjo FDA šnipinėjimo testą: The techninė įranga 4 serijos laikrodyje ir programinė įranga gali aptikti širdies ritmą (jis veikia „Apple Watch“ serijoje 1 ir vėliau).

Ketvirtadienį mes sužinojome, kaip programinė įranga įtikino FDA tikslumą, nes „Apple Heart Study“ tyrėjai, kurie išbandė programinę įrangą 419 093 „Apple Watch“ naudotojams, išleido savo metodus Amerikos širdies žurnalas.

Dr. Peter Kowey, „Mainline Health“ Lankenau širdies instituto kardiologas, kuris taip pat dalyvauja tyrimo t Inversinis kad tyrimas yra didžiulis žingsnis į priekį:

„Tai yra esminis tyrimas“, - sako Kowey. „Ne tiek daug dėl šios ypatingos nišos aritmijos, kurią mes ieškome, nors tai ir paplitusi aritmija. Tai tik pradžia. Mes ieškome ateities būdų, kaip ieškoti pacientų. “

Trumpa dėvimi vartotojų technologijų istorija buvo labai mažai prietaisų, kuriuos FDA laiko tinkamais patvirtinti kaip medicinos prietaisą. Vienas iš jų buvo „Alivecor“ riešo dirželis, pradėtas 2017 m. Tačiau „Apple“, be abejo, yra pirmasis pagrindinis prekės ženklas, gaunantis FDA patvirtinimą dėl šio klinikinio tyrimo įrodymų. Mes vis dar neturime rezultatus šio tyrimo metu - nors Kowey priduria, kad tai gali įvykti per artimiausius du mėnesius. Tyrimas mums tiesiog pasakoja apie tyrimą, kuris įtikino FDA.

Šiame tyrime buvo ištirta, ar „Apple“ laikrodžio širdies ritmo monitorius gali atitikti prieširdžių virpėjimo aptikimo problemą - širdies būklę, kuri CDC sąmone užgauna 2,1–6,7 mln. Amerikiečių.

Trumpai tariant, šimtai tūkstančių „Apple Watch“ naudotojų prisijungė prie studijų ir parsisiųsdavo tam tikrą algoritmą į savo laikrodžius, kurie buvo išmokyti ieškoti AFib. Jei algoritmas pažymėjo kažką, vartotojas gavo įspėjimo apie paspaudimą pranešimą, susisiekė su tyrimo gydytoju ir tada gavo pleistrą - tradicinį būdą aptikti AFib. Tyrimo rezultatai tirs, ar šio pleistro surinkti duomenys atitinka laikrodžio surinktus duomenis.

Kol mes laukiame šios analizės, Kowey priduria, kad jis įsitikinęs, kad rezultatai bus teigiami.

„FDA buvo pasirengusi imtis daugiau preliminarių duomenų, kai praėjusį mėnesį paskelbė apie prietaiso patvirtinimą, tačiau mes dar nematėme patvirtinimo“, - sako jis. „Manau, kad jis bus patvirtintas. Tai mano nuomonė. “

Jei taip atsitiks, jis tikisi, kad kitos įmonės gali naudoti šį tyrimo planą kitų rūšių širdies ligų tyrimui. Taikomosiose programose, kurias jis mato ateinant į vamzdį, yra tam tikrų plaučių ligų arba kitų tipų širdies ligų nustatymas.

Tačiau šio dokumento reikšmė yra ta, kad jis papildo skaidrumą šiems prietaisams. Vertinimo metodai yra pagrindinė tarpusavio vertinimo proceso dalis, o tai reiškia, kaip studijos baigiamos akredituotuose žurnaluose. Metų išleidimas prieš rezultatus turėtų teoriškai leisti širdies ekspertams visame lauke išnagrinėti rezultatus ir juos iš anksto interpretuoti, nes jie laukia galutinio nuosprendžio.

„Paskelbus paskelbtą ataskaitą, žmonės pamatys, kas daroma. Tai yra kolegų peržiūros dokumentas. Tai labai svarbi dėlionės dalis, - priduria Kowey.

$config[ads_kvadrat] not found